藥品生產職業檢查“雙百尖兵”第三期檢查員 駐正大青春寶藥業有限公司實訓
浙江省藥品檢查中心為了實施藥品職業檢查“雙百尖兵”工程,全面提升浙江省藥品生產檢查員的專業素質和檢查能力,打造一支政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的職業化和專業化藥品生產檢查員隊伍,于2020年10月26-30日在我公司進行了為期五天的藥品生產職業檢查“雙百尖兵”第三期檢查員駐企實訓。
10月26日-28日,參加浙江省藥品職業檢查 “雙百尖兵”第三期的檢查員吳相勇、李金和、何林旺、陳 敏、張文婷、葉平平、莫耳東、劉 俊、章曉東、嚴麗君、陳琴鳴、邱建寅12位老師到達正大青春寶藥業有限公司德清生產基地,開始為期三天的駐企實訓,10月29日-30日到我公司杭州西溪路生產基地,進行為期兩天的實訓。
作為省內藥品生產行業中唯一一家入選實訓基地的中藥生產企業,公司生產、質量管理人員就中藥生產信息化、中藥材的炮制技術、中藥提取生產工藝、中藥注射液的生產技術及風險控制等方面內容與檢查員進行了深入探討和交流,充分理解和掌握了檢查員在中藥現代化、智能化的過程中,其更關注的是如何保證中藥質量的穩定性、有效性、安全性,如何在現有法規的體系下,更好地利用現代科學技術和裝備來發展中藥,為人民的健康服務。同時,檢查員也充分肯定了我公司在建設自動化、數字化、信息化、智能化的德清工廠時,秉承了“傳承不守舊,創新不忘本”理念,展現了“青春寶精神”,在生產質量管理上注重細節、肯于鉆研、攻克難點、遵守法規、勇于創新,充分展現了“青春寶活力”。
26日至28日,實訓檢查員在德清工廠參加了多項主題培訓和現場實操、交流。
公司副總裁何江敏介紹企業基本情況
德清工廠副總經理陳方軍作生產信息化系統培訓
檢查員認真聆聽
質量管理部主管汪永斌作藥材鑒別培訓
檢查員進行藥材識別
公司顧問王治作中藥制劑提取生產工藝培訓
工程部副部長魏杭立作中藥提取自動化、信息化培訓
除現場培訓交流外,實訓檢查員深入一線,按照倉儲、前處理、提取的產品生產流程順序,了解實際生產情況和現場管理水平,在觀摩操作的過程中,提出疑問,與青春寶管理、技術人員交流互動。
觀摩AGV小車 凈藥材掃碼入庫 進行交流
高架倉庫介紹 中控系統介紹
提取罐系統介紹 投料裝置介紹
29日至30日,實訓檢查員繼續赴西溪路551號,對中藥注射劑的生產和質量管控進行交流學習。
生產副總監晏忠勇作中藥注射液工藝培訓
正大青春寶作為首批以提升檢查員實戰能力為目的的中藥生產企業駐企實訓基地,充分體現了浙江省藥品監督管理局和浙江省藥品檢查中心對公司中藥生產質量管理的肯定,特別是對德清工廠,其自動化、數字化、信息化、智能化的設計理念和階段性的實踐成果,對傳統中藥生產方式的現代化發展做出了貢獻。
檢查員考察藥材種植基地
檢查員參觀企業展室,增進對青春寶企業文化的了解
五天的實訓轉瞬即逝,檢驗員和公司各級生產質量管理人員相互學習和交流,通過各自專業知識和實踐經驗為對方答疑解惑,共同提高。檢驗員駐企實訓,是對企業的一次服務,幫助企業查找不足,提出改善建議。同時,一次實訓也是一次檢查,企業向檢查員交底,增強彼此互信,再一次展現了青春寶過硬的生產質量管理水平。